医疗机构使用药品质量安全监督检查

 

一、检查制度

1、检查目的

加强医疗机构药品使用监督管理，提高医疗机构药品质量管理水平，防控风险隐患，切实保障辖区人民用药安全。

2、检查依据

依据现行的《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品监督管理条例》等相关法律法规。

3、检查人员

实施现场检查，应当由2名以上（含2名）行政执法人员参加。

4、实施检查

（1）、进入医疗机构现场后，首先向医疗机构出示行政执法证件，告知检查目的，确定检查陪同人员。

（2）、在医疗机构相关人员陪同下，分别对医疗机构保存的文字资料、对药品使用和储存情况进行检查。

（3）检查过程中，对于检查的内容，发现的问题如实记录，并与医疗机构相关人员进行确认。

二、检查标准

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品监督管理条例》等相关法律法规。